CNAS-GL037-2019 臨床化學(xué)定量檢驗程序性能驗證指南
時間:2019-04-08
CNAS-GL037-2019 臨床化學(xué)定量檢驗程序性能驗證指南
本指南適用于申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實驗室對臨床化學(xué)檢驗程序進(jìn)行性能驗證,也可供評審員在現(xiàn)場評審過程中參考使用。
本指南主要適用于醫(yī)學(xué)實驗室使用的臨床化學(xué)定量檢驗方法,其他專業(yè)領(lǐng)域使用的定量檢驗程序/方法可參考使用。
臨床化學(xué)定量檢驗程序,也稱臨床化學(xué)定量檢驗方法,在本指南中統(tǒng)一稱為臨床化學(xué)定量檢驗程序(以下簡稱“檢驗程序”)。